經(jīng)過全員職工四年的持續(xù)努力,在成都醫(yī)學(xué)城管委會(huì)和成都醫(yī)學(xué)城實(shí)驗(yàn)室開放聯(lián)盟的支持下,2024年4月8日,四川里來思諾生物科技有限公司再獲國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)授權(quán)。此次擴(kuò)項(xiàng)后,公司在醫(yī)療器械和生物材料評價(jià)領(lǐng)域可完成符合GB/T、YY/T等國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)檢測評價(jià)服務(wù),可提供生物材料和醫(yī)療器械的可行性、安全性、有效性性等一體化臨床前研發(fā)服務(wù)。
截至目前,里來思諾已完成醫(yī)療器械生物材料評價(jià)領(lǐng)域,化妝品評價(jià)領(lǐng)域的CMA資質(zhì)認(rèn)定,可出具符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
關(guān)于里來思諾
四川里來思諾生物科技有限公司成立于2020年,為里來集團(tuán)全資持股子公司,企業(yè)專注于藥物與醫(yī)療器械臨床前研究,在成都醫(yī)學(xué)城建有5000㎡的功能實(shí)驗(yàn)室及2200㎡動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地。
2022年,里來思諾正式加入成都醫(yī)學(xué)城實(shí)驗(yàn)室開放聯(lián)盟,憑借持續(xù)的技術(shù)沉淀和嚴(yán)格的質(zhì)量控制正穩(wěn)步發(fā)展。如今,里來思諾已成為符合國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及權(quán)威認(rèn)證的,擁有CMA、CNAS雙認(rèn)證的藥物與醫(yī)療器械臨床前研究CRO一體化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。
企業(yè)專注于醫(yī)療器械評價(jià)和藥效學(xué)研究,其中,醫(yī)療器械評價(jià)聚焦于眼科疾病材料、手術(shù)止血材料、注射用醫(yī)美產(chǎn)品、骨粉植入、防粘連膜植入、生物敷料等的有效性及安全性評價(jià),已協(xié)助器械研發(fā)公司完成60+產(chǎn)品的注冊和備案。藥效學(xué)研究聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚骨骼肌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、眼科疾病、真菌/細(xì)菌感染性疾病、炎癥/神經(jīng)病理性疼痛疾病、CDX腫瘤模型、自身免疫性疾病等,已完成100+疾病模型開發(fā),擁有成熟的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
除此之外,企業(yè)可為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域客戶提供non-GLP毒理學(xué)評價(jià)、食品安全評價(jià)、化妝品安全性評價(jià)等專業(yè)的臨床前研究服務(wù)。
里來思諾擁有完善的國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,使每一步試驗(yàn)都有規(guī)范化的技術(shù)操作工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測管控與真實(shí)、可溯源的原始數(shù)據(jù)支持,為客戶藥物和醫(yī)療器械研發(fā)提供最完善的保障。除此之外,集團(tuán)與2024年4月與西安交通大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心達(dá)成戰(zhàn)略合作,深耕西部,共同開拓中部地區(qū)生命科學(xué)事業(yè),構(gòu)建覆蓋高端病理研究、科研全覆蓋檢測、創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床前評價(jià)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
里來將持續(xù)助力生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,成為支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái),為支持中國生命科學(xué)研究發(fā)展奉獻(xiàn)全部力量,為中國生命科學(xué)行業(yè)奮斗不息!